クリーンルーム機器

クリーンルーム機器:作業中の制御環境の背後にある機能的システム

クリーンルーム機器固定構造の一部でないクリーンルーム内のすべてをカバーします。これらの装置は、物質を移動させ、人員を保護し、空気や表面を日々規格内に保つ装置です。これには、静的、動的、VHP、そしてゼオンライトパスボックスが含まれ、扉を開けずに清掃ゾーン間で貨物を移動させるためのものです。強力なまたは危険な粉末を封じ込めて取り扱う負重量ブース;作業場での局所的なISOクラス5保護のための層流ユニットやクリーンベンチ;人員や入入品の除染のための空気およびミストシャワー;継続的な粒子および微生物のモニタリングのためのサンプリングシステム;そして輸送中に保護を失わずに無菌品を部屋間で移動させる層流エアフロートロリーが含まれます。

主なパフォーマンスの考慮事項

● ろ過効率– 試運転時だけでなく、フィルターの定格効率を保持するHEPA/ULPAフィルターグレード

● 気流の均一性– 層流ユニットやクリーンベンチの作業ゾーン全体でデッドスポットのない安定した速度

● インターロックおよび封じ込め制御– 同時にドアが開くのを妨げたり、負圧を確実に維持する箱や計量ブースを通過する

● 騒音と消費電力– 過剰なエネルギー消費やオペレーターの疲労なしに何年も連続稼働する機器

● 検証準備– 規制当局の承認に必要なIQ/OQ/PQ文書をサポートするパフォーマンスデータ

各カテゴリが使用される場合

● パスボックス– クリーンネスクラス間またはクリーンルームと外部物流エリア間の材料移送ポイント

● 負の計量ブース– 薬品および化学プロセスにおける粉末の配注および計量工程で、封じ込めが必要な工程

● 層流気流/クリーンベンチ– 無菌充填、サンプル準備、局所的なクラス5空気を必要とする電子部品組立

● エア&ミストシャワー– クリーンルーム入口での人員および物品の除染作業

● サンプリングシステム– 規制および品質記録を支援するための継続的な環境モニタリング

● 層流式トロリー– 保護を破らずに部屋間で無菌または敏感な物品を運搬する

なぜイージーウォールを選ぶのか?

工場直販製造– 壁のパネルやドアと同じ生産拠点で設計・組み立てられた機器であり、価格は工場からの直接コストを反映し、取引仲介業者によるものではありません

完全なカスタマイズ– 固定モデルリストではなく、プロセスに合わせてチャンバー寸法、制御システム、フィルターグレード、滅菌オプションを設定した

認証され、記録された生産– ISO9001およびISO14001認証を受けており、QAチームが求める検証書類を支える社内テストも実施されています

1つのサプライヤー、部屋全体の調整– パネル、ドア、機器を一体化して設定することで、ハンドオーバー時のインターフェース問題が軽減されます

継続的な支援– 38+か国での技術研修、迅速な発送、アフターサービスメンテナンス